Badania kliniczne
W tym dziale postaramy się przybliżyć naszym Pacjentom i ich bliskim
czym są badania kliniczne oraz dlaczego warto wziąć w nich udział.
Czym sÄ… badania kliniczne?
Badania kliniczne to badania naukowe, mające na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności nowych metod leczenia, terapii
lub produktów leczniczych. SÄ… one niezbÄ™dnym etapem w procesie
rozwoju nowych leków i terapii, umożliwiajÄ…c poznanie ich wpÅ‚ywu
na organizm ludzki.
-
PomagajÄ… w opracowaniu nowych, skutecznych terapii.
-
ZapewniajÄ… bezpieczeÅ„stwo pacjentów.
-
Umożliwiają postęp medycyny.
​
​Nadzór nad poprawnym przebiegiem badaÅ„ klinicznych sprawowany
jest przez miÄ™dzynarodowe agencje i organy rzÄ…dowe do oceny technologii medycznych (FDA – Food and Drug Administration, EMA – European Medicines Agency, URPL – UrzÄ™du Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.)
Zasady prawidłowego prowadzenia
badań klinicznych
Opracowanie „Zasady prawidÅ‚owego prowadzenia badaÅ„ klinicznych”
(Good Clinical Practice) dotyczy tzw. dobrej praktyki klinicznej.
Zasady zostały opracowane w oparciu o Deklarację Helsińską
i są międzynarodowym standardem medycznym, etycznym i naukowym
w zakresie planowania, prowadzenia, dokumentowania i ogłaszania
wyników badaÅ„ prowadzonych z udziaÅ‚em ludzi.
Przestrzeganie tych standardów gwarantuje ochronÄ™ praw
i zachowanie bezpieczeÅ„stwa osób uczestniczÄ…cych w badaniach,
a także wiarygodność uzyskanych danych.
​
Udział w badaniu klinicznym jest dobrowolny. Przed rozpoczęciem badania Pacjent musi jednak spełniać określone kryteria.
Każde badanie w naszym ośrodku prowadzone jest zgodnie z zasadami
Dobrej Praktyki Klinicznej.
Co zyskuje pacjent?
Pacjent zyskuje dostęp do nowych terapii i metod leczenia, często
jeszcze zanim staną się powszechnie dostępne, oraz możliwość przyczynienia się do rozwoju medycyny. Dodatkowo, uczestnicząc
w badaniach klinicznych, pacjent może uzyskać dostÄ™p do wyższych standardów leczenia i diagnostyki, a także do wsparcia specjalistów. Ponadto udziaÅ‚ w badaniu wiąże siÄ™ z uzyskaniem kompleksowej
i bezpłatnej opieki lekarskiej oraz szansę na poprawę jakości życia.
W jaki sposób doÅ‚Ä…czyć do badania?
1
Należy ustalić z naszą sekretarką medyczną termin konsultacji lekarskiej z Lekarzem-Badaczem, dzwoniąc pod numer:
(32) 258-30-61
lub wysyłając email: multiklinika.salute@gmail.com
​
2
Przybyć do oÅ›rodka na umówionÄ… wizytÄ™ zabierajÄ…c ze sobÄ… niezbÄ™dne dokumenty potwierdzajÄ…ce diagnozÄ™ choroby (wypisy ze szpitala, wyniki badaÅ„) oraz dokumentacjÄ™ dotyczÄ…cÄ… innych terapii, zabiegów, a także przyjmowanych na staÅ‚e leków.
3
Po przeprowadzeniu przez Lekarza-Badacza wywiadu lekarskiego, a także wstępnej kwalifikacji do badania, należy podpisać formularz świadomej zgody na udział w badaniu klinicznym.
​
